Description
À propos du poste
Au sein des équipes Affaires Scientifiques France, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour un portefeuille diversifié de produits OTC (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires).
Vous serez en charge des activités réglementaires, tant stratégiques qu’opérationnelles, pour un portefeuille de marques locales clés, incluant des produits en développement et commercialisés. Vous contribuerez également à la stratégie réglementaire des marques globales au sein de ces catégories.
Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Réglementaire OTC France des Affaires Scientifiques et serez en charge de :
• Piloter des initiatives qui font progresser nos marques et renforcent notre réputation à l’échelle mondiale.
• Accompagner et faire grandir les talents émergents tout en développant votre propre influence et votre progression.
• Donner du sens à l’action en intégrant la durabilité, l'accès et l'impact social dans chaque décision
• Incarn¬er l’état d’esprit « challenger » : questionner la complexité, agir avec intégrité et rendre les choses radicalement simples.
• Contribuer à façonner une culture ambitieuse, collaborative, valorisant la reconnaissance et le sentiment d'appartenance
Responsabilités principales :
Stratégie réglementaire & gestion de portefeuille
• Piloter le développement et la mise en œuvre des stratégies réglementaires en France pour le portefeuille assigné, en conformité avec les réglementations européennes et françaises et en collaboration avec les équipes Affaires Scientifiques Europe et Globales.
• Développer et valider les supports promotionnels destinés aux professionnels de santé et aux patients/consommateurs, en garantissant leur conformité aux exigences internes et externes.
• Garantir la conformité réglementaire et l’optimisation du portefeuille tout au long du cycle de vie des produits.
• Contribuer à la veille réglementaire et anticiper les évolutions réglementaires et en évaluer les impacts et opportunités pour le portefeuille.
• Veiller au respect des standards du Système de Management de la Qualité interne, tout en identifiant des opportunités d’amélioration et de simplification des processus réglementaires.
• Garantir la compétitivité à long terme du portefeuille via des initiatives réglementaires et des innovations.
• Garantir la durabilité à long terme du portefeuille en déployant des initiatives alignées avec les enjeux de responsabilité sociétale et environnementale
• Être l’interface réglementaire principale avec les autorités compétentes françaises (ex : ANSM), incluant les soumissions, demandes d’avis scientifiques, échanges et suivi.
• Représenter l’entreprise et participer activement aux associations professionnelles françaises de l'automédication et de l’OTC, en contribuant aux groupes de travail et en assurant la veille réglementaire.
En tant que membre de l’équipe des marques clés, vous :
• Agirez en tant que partenaire réglementaire clé de la filiale France, en apportant des analyses réglementaires claires, pragmatiques et stratégiques pour soutenir et orienter la stratégie de marque.
• Accompagnerez les équipes marketing et commerciales via des recommandations réglementaires, des analyses de risques et des solutions pragmatiques.
• Contribuerez aux projets transverses en intégrant une approche réglementaire dans les stratégies d’innovation, de communication et de mise sur le marché.
A propos de vous :
Formation : Diplôme de Pharmacien (inscriptible à l’Ordre des pharmaciens en France), complété par un Master 2 en Affaires Réglementaires
Expériences :
• Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires. Expérience en validation des supports promotionnels
• Bonne connaissance des réglementations européennes et françaises (OTC et dispositifs médicaux)
• Expertise dans la gestion d’équipes matricielles et la collaboration avec des équipes transverses (Marketing, Médical, Affaires industrielles, Qualité, Pharmacovigilance...)
Langues : Français natif et bon niveau d’anglais
